大部分制劑藥品、生物樣本、活性原料藥,都需要低溫儲(chǔ)存環(huán)境,一旦脫離冷藏環(huán)境,很容易快速失活、變質(zhì)報(bào)廢。這也是為什么冷藏冷鏈醫(yī)藥國際運(yùn)輸成為醫(yī)藥跨境進(jìn)出口的剛需服務(wù)。很多藥企吃過虧,誤以為普通恒溫冷鏈可以替代低溫冷藏運(yùn)輸,最終貨物到港后品質(zhì)不達(dá)標(biāo)、客戶拒收,造成高額損失,耽誤項(xiàng)目進(jìn)度。
和常規(guī)恒溫運(yùn)輸不同,醫(yī)藥冷藏冷鏈主打低溫恒定保鮮,主要適配2-8℃標(biāo)準(zhǔn)冷藏需求,也是目前跨境醫(yī)藥運(yùn)輸最常見的溫控模式。普通冷鏈只能做到微弱保冷,無法抵御國際空運(yùn)途中的環(huán)境溫差,在長途運(yùn)輸、中轉(zhuǎn)停留、機(jī)場倉儲(chǔ)階段極易出現(xiàn)溫度回升,根本達(dá)不到醫(yī)藥冷藏標(biāo)準(zhǔn)。
專業(yè)低溫醫(yī)藥運(yùn)輸有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程。在出貨前,工作人員會(huì)根據(jù)藥品屬性匹配專用冷藏保溫箱、食品級長效冷媒,提前預(yù)冷設(shè)備溫度,確保裝貨時(shí)溫度完全達(dá)標(biāo)。全程搭載智能溫度記錄儀,24小時(shí)不間斷監(jiān)測、儲(chǔ)存數(shù)據(jù),溫度波動(dòng)實(shí)時(shí)預(yù)警,真正做到全程低溫?zé)o斷鏈,所有數(shù)據(jù)可溯源、可存檔,滿足國內(nèi)外藥監(jiān)核查標(biāo)準(zhǔn)。
在藥品冷鏈空運(yùn)實(shí)操中,所有操作全程在恒溫冷藏場地完成,杜絕露天常溫開箱作業(yè)。藥品分揀、打包、加固、封裝全程封閉式操作,最大程度縮短貨品暴露時(shí)間。同時(shí)采用航空專屬冷鏈倉位獨(dú)立存放,不和普貨、重貨、高溫貨物混裝,避免擠壓破損、交叉污染和溫度干擾,全方位守護(hù)藥品冷藏品質(zhì)。
復(fù)雜的跨境醫(yī)藥運(yùn)輸場景,更考驗(yàn)服務(wù)商的合規(guī)與應(yīng)急能力。醫(yī)藥冷藏貨物屬于航空重點(diǎn)監(jiān)管品類,申報(bào)資料繁瑣、查驗(yàn)嚴(yán)格。專業(yè)物流團(tuán)隊(duì)熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥進(jìn)出口規(guī)范,提前整理質(zhì)檢報(bào)告、備案文件、報(bào)關(guān)資料,規(guī)范完成航司冷鏈報(bào)備與通關(guān)流程,避免資料缺失、填報(bào)失誤導(dǎo)致扣貨滯留,杜絕長時(shí)間停留引發(fā)的貨品變質(zhì)問題。
總而言之,冷藏醫(yī)藥運(yùn)輸容錯(cuò)率極低,不能靠經(jīng)驗(yàn)和運(yùn)氣,必須依靠專業(yè)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)流程和成熟實(shí)操經(jīng)驗(yàn),才能穩(wěn)穩(wěn)保障每一批跨境藥品的運(yùn)輸品質(zhì)。
深圳得一國際數(shù)字物流有限公司
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